CE

Маркування СЕ є обов'язковим маркуванням відповідності для певної продукції, що продається в межах Європейського економічного простору (ЄЕП) з 1985 року. Маркування СЕ також зустрічається на продуктах, що продаються за межами ЄЕП, які виробляються в ЄЕП або призначені для їх продажу. Це робить марку CE визнаною у всьому світі навіть людям, які не знайомі з Європейським економічним простором. Це в цьому сенсі схоже на Декларація відповідності FCC використовується на певних електронних пристроях, що продаються в США.

Маркування CE - це заява виробника про те, що виріб відповідає вимогам чинних директив ЄС.

Марка складається з логотипу CE та, якщо це застосовно, чотиризначного ідентифікаційного номера Повідомленого органу, який бере участь у процедурі оцінки відповідності.

“CE” виник як абревіатура Euroforméne Conformité, що означає Європейська відповідність, але не визначений як такий у відповідному законодавстві. Маркування CE є символом вільного товарного продажу в Європейському економічному просторі (внутрішній ринок).

Сенс

Існує в теперішньому вигляді з 1985 року, марка СЕ вказує на те, що виробник чи імпортер заявляє про відповідність відповідному законодавству ЄС, що застосовується до товару, незалежно від місця його виготовлення. Встановлюючи марку СЕ на продукт, виробник декларує, на свою відповідальність, відповідність усім законодавчим вимогам для досягнення маркировки СЕ, що дозволяє вільно переміщати та реалізовувати товар по всьому Європейському економічному простору.

Наприклад, більшість електричних виробів повинні відповідати Директиві про низьку напругу та Директиві про електромагнітну сумісність; іграшки повинні відповідати Директиві про безпеку іграшок. Маркування не вказує на виробництво ЄЕЗ або на те, що продукт затверджений ЄС чи іншим органом як безпечний. Вимоги ЄС можуть включати безпеку, здоров'я та охорону навколишнього середовища, а також, якщо це передбачено будь-яким законодавством ЄС про продукцію, оцінку уповноваженим органом або виготовлення відповідно до сертифікованої системи якості продукції. Маркування CE також вказує на те, що виріб відповідає директивам щодо "Електромагнітної сумісності" - означає, що пристрій працюватиме за призначенням, не перешкоджаючи використанню чи роботі будь-якого іншого пристрою.

Не всі товари потребують маркування CE для торгівлі в ЄЕЗ; Тільки категорії товарів, на які поширюються відповідні директиви або нормативні акти, повинні мати (і допускати) маркування CE. Більшість товарів із маркуванням СЕ можуть бути випущені на ринок лише за умови внутрішнього контролю виробництва виробником (Модуль А; див. «Самосертифікація» нижче) без незалежної перевірки відповідності товару законодавству ЄС; ANEC застерегла, що, крім усього іншого, маркування CE не може вважатися "знаком безпеки" для споживачів.

Маркування CE - це схема самосертифікації. Роздрібні продавці іноді називають продукцію “схваленою СЕ”, але знак насправді не означає схвалення. Деякі категорії продукції вимагають перевірки типу незалежним органом для забезпечення відповідності відповідним технічним стандартам, але маркування СЕ саме по собі не підтверджує, що це було зроблено.

Країни, які потребують позначення CE

Маркування СЕ є обов'язковим для певних груп товарів у межах Європейського економічного простору (ЄЕП; 28 країн-членів ЄС плюс країни ЄАВТ, Ісландія, Норвегія та Ліхтенштейн), а також Швейцарія та Туреччина. Виробник продукції, виготовленої в межах ЄЕП, та імпортер товарів, виготовлених в інших країнах, повинні забезпечити відповідність товарів із позначкою СЕ стандартам.

Станом на 2013 рік маркування СЕ не вимагалося країнами Центральноєвропейської угоди про вільну торгівлю (CEFTA), але члени Республіки Македонія, Сербія та Чорногорія подали заявку на членство в Європейському Союзі та приймали багато своїх стандартів у рамках свого законодавства (як і більшість країн-колишніх країн-членів CEFTA, які вступили до ЄС, до вступу).

Правила, що лежать в основі маркування СЕ

Відповідальність за маркування СЕ несе той, хто випускає товар на ринок в ЄС, тобто виробник, що базується на ЄС, імпортер чи дистриб'ютор товару, виготовленого за межами ЄС, або офіс виробника, який не є членом ЄС.

Виробник товару наносить на нього марку СЕ, але повинен вжити певних обов'язкових кроків, перш ніж виріб зможе нанести марку СЕ. Виробник повинен провести оцінку відповідності, створити технічний файл та підписати Декларацію, передбачену провідним законодавством щодо товару. Документація повинна бути надана органам влади на запит.

Імпортери продукції повинні переконатися, що виробник за межами ЄС здійснив необхідні кроки та що документація доступна на запит. Імпортери також повинні переконатися, що контакт з виробником завжди може бути встановлений.

Дистриб'ютори повинні бути в змозі продемонструвати національним органам, що вони діяли з належною обережністю, і вони повинні підтвердити від виробника чи імпортера, що вжиті необхідні заходи.

Якщо імпортери або дистриб'ютори продають продукцію під своїм ім'ям, вони беруть на себе обов'язки виробника. У цьому випадку вони повинні мати достатню інформацію щодо проектування та виробництва продукції, оскільки вони будуть нести юридичну відповідальність, коли нанесуть маркування СЕ.

На процедурі нанесення маркування лежать певні правила:

• Продукція, на яку поширюються певні директиви ЄС чи правила ЄС, що передбачають маркування СЕ, повинна бути нанесена на позначення СЕ, перш ніж їх можна буде розмістити на ринку.
• Виробники повинні на власну відповідальність перевірити, яке законодавство ЄС їм потрібно застосовувати для своєї продукції.
• Продукт може бути розміщений на ринку лише в тому випадку, якщо він відповідає положенням усіх діючих директив та правил та якщо процедура оцінки відповідності була проведена відповідно.
• Виробник складає заяву ЄС про відповідність або декларацію про експлуатаційні характеристики (для будівельних виробів) і наносить марку СЕ на виріб.
• Якщо передбачено директивами (директивами) або положеннями, уповноважена третя сторона (Уповноважений орган) повинна бути залучена до процедури оцінки відповідності або до створення системи якості виробництва.
• Якщо марка СЕ нанесена на виріб, вона може наносити додаткові позначення лише в тому випадку, якщо вони мають різну значимість, не перетинаються з маркуванням СЕ і не плутають і не погіршують розбірливість та видимість маркування СЕ.

Оскільки досягнення відповідності може бути дуже складним, оцінка відповідності знаку СЕ, що надається сповіщеним органом, має велике значення протягом усього процесу маркування СЕ, починаючи з перевірки проектування та створення технічного файлу до декларації ЄС про відповідність.

Самоатестація

Залежно від рівня ризику продукту марка СЕ наносять на виріб виробником або уповноваженим представником, який вирішує, чи відповідає продукт всім вимогам маркировки СЕ. Якщо товар має мінімальний ризик, виробник може його самосертифікувати, зробивши декларацію відповідності та нанести марку СЕ на свій товар. Для самостійної сертифікації Виробник повинен зробити кілька речей:

1. Вирішіть, чи повинен виріб мати марку СЕ, і якщо товар застосовується до декількох директив, він повинен відповідати всім ним.

2. Виберіть процедуру оцінки відповідності з модулів, що викликаються директивою щодо виробу. Існує кілька модулів для процедур оцінки відповідності, як зазначено нижче:

• Модуль А - Внутрішній контроль виробництва.
• Модуль B - обстеження типу ЕО.
• Модуль С - Відповідність типу.
• Модуль D - забезпечення якості виробництва.
• Модуль E - Забезпечення якості продукції.
• Модуль F - Перевірка товару
• Модуль G - перевірка підрозділу.
• Модуль H - Повне забезпечення якості.

Вони часто задають питання щодо товару, щоб класифікувати рівень ризику, а потім звертаються до таблиці „Процедури оцінки відповідності”. Це показує всі прийнятні варіанти, наявні у виробника для сертифікації товару та нанесення маркування CE.

Продукти, які вважаються великими ризиками, повинні бути незалежно сертифіковані уповноваженим органом. Це організація, яка була висунута державою-членом та про яку повідомила Європейська комісія. Ці сповіщені органи діють як лабораторії випробувань та виконують кроки, зазначені у вищезазначених директивах, а потім вирішують, чи продукт пройшов. Виробник може вибрати власний уповноважений орган у будь-якій державі-члені Європейського Союзу, але повинен бути незалежним від виробника та організації приватного сектору чи урядової установи.

Насправді процес само сертифікації складається з наступних етапів:

Етап 1: Визначення застосовуваної директиви

Перший крок - визначити, чи повинен виріб носити маркування СЕ чи ні. Не всі товари зобов’язані носити маркування СЕ, лише ті продукти, які підпадають під дію хоча б однієї із галузевих директив, що вимагають маркування СЕ. Існує понад 20 галузевих директив про продукцію, що вимагають позначення СЕ, але не обмежуючись ними такими продуктами, як електричне обладнання, машини, медичні пристрої, іграшки, обладнання під тиском, ЗІЗ, бездротові пристрої та будівельні вироби.

Визначення того, які директиви можуть застосовуватися, оскільки їх може бути декілька, передбачає просте ознайомлення зі сферою застосування кожної директиви, щоб встановити, які застосовуються до продукту (Приклад сфери застосування Директиви про низьку напругу нижче). Якщо продукт не підпадає під дію будь-якої із галузевих директив, то продукт не повинен мати маркування СЕ (і, дійсно, не повинен мати маркування СЕ).

Директива про низьку напругу (2006/95 / EC)

У статті 1 зазначено, що Директива охоплює "Будь-яке обладнання, розроблене для використання з напругою від 50 до 1000 В для змінного струму та від 75 до 1500 В для постійного струму, крім обладнання та явищ, перелічених у Додатку II."

Етап 2: Визначення застосовних вимог Директиви (ів)

Кожна Директива має дещо різні методи демонстрації відповідності залежно від класифікації товару та його призначення. Кожна Директива має ряд «основних вимог», яким цей продукт повинен відповідати, перш ніж бути поставлений на ринок.

Найкращий спосіб продемонструвати, що ці основні вимоги були дотримані, - це задоволення вимог відповідного "гармонізованого стандарту", який пропонує презумпцію відповідності суттєвим вимогам, хоча використання стандартів зазвичай залишається добровільним. Гармонізовані стандарти можна визначити за допомогою пошуку "Офіційного журналу" на веб-сайті Європейської Комісії або за допомогою веб-сайту Нового підходу, створеного Європейською Комісією та ЄАВТ з Європейськими організаціями зі стандартизації.

Етап 3: Визначте відповідний маршрут відповідності

Хоча процес завжди є процесом самодекларування, існують різні «шляхи атестації» на відповідність залежно від Директиви та класифікації продукту. Деякі вироби (наприклад, інвазивні медичні вироби або системи пожежної сигналізації та вогнегасника) можуть, певною мірою, мати обов'язкові вимоги щодо участі уповноваженої третьої сторони або "уповноваженого органу".

Існують різні атестаційні маршрути, які включають:

• Оцінка товару виробником.
• Оцінка продукту виробником з додатковою вимогою до обов'язкових аудиторських перевірок контролю виробництва, які повинні проводити треті сторони.
• Оцінка третьою стороною (наприклад, випробування типу ЕС) з вимогою обов'язкового аудиту фабричного контролю виробництва, який повинен проводити третя сторона.

Етап 4: Оцінка відповідності товару

Коли всі вимоги будуть встановлені, необхідно оцінити відповідність продукту суттєвим вимогам Директиви (ів). Зазвичай це включає оцінку та / або тестування і може включати оцінку відповідності продукту гармонізованим стандартам (стандартам), визначеним на етапі 2.

Етап 5: Складіть технічну документацію

Необхідно скласти технічну документацію, яку зазвичай називають технічною картотекою, що стосується товару або асортименту продукції. Ця інформація повинна охоплювати всі аспекти, що стосуються відповідності, і, ймовірно, включає деталі проектування, розробки та виготовлення товару.

Технічна документація, як правило, включає:

• Технічний опис
• Креслення, схеми та фотографії
• Вексель матеріалів
• Специфікація та, де це застосовно, декларація ЄС про відповідність для критично важливих компонентів та матеріалів
• Деталі будь-яких проектних розрахунків
• Звіти про тестування та / або оцінки
• інструкції
• Декларація відповідності ЄС
• Технічна документація може бути доступна у будь-якому форматі (наприклад, паперовий або електронний) і повинна зберігатися протягом 10 років після виготовлення останнього блоку, а в більшості випадків проживає в Європейському економічному просторі (ЄЕП).

Етап 6: Складіть декларацію та нанесіть позначку CE

Коли виробник, імпортер або уповноважений представник переконається, що їх продукція відповідає чинним Директивам, декларація відповідності ЄС повинна бути заповнена або, якщо мова йде про частково укомплектовану техніку згідно з Директивою про машинобудування, декларація про реєстрацію ECU.

Вимоги до декларації незначно відрізняються, але принаймні включатимуть:

• Найменування та адреса виробника
• Деталі продукту (модель, опис та серійний номер, де це застосовується)
• Перелік застосованих галузевих директив та стандартів, які застосовуються
• Заява про те, що продукт відповідає всім відповідним вимогам
• Підпис, ім’я та посада відповідальної особи
• Дата підписання декларації
• Реквізити уповноваженого представника в ЄЕП (де застосовано)
• Додаткові вимоги директиви / стандарту
• У всіх випадках, за винятком Директиви щодо ЗІЗ, усі Директиви можуть бути оголошені однією декларацією.
• Після завершення декларації про відповідність ЄС завершальним кроком є ​​нанесення на продукт маркування СЕ. Коли це зроблено, вимоги маркировки СЕ були дотримані для законного розміщення товару на ринку ЄЕП.

Призначення з питань безпеки.

Декларація відповідності ЄС

Декларація відповідності ЄС повинна містити: реквізити виробника (найменування та адреса тощо); основні характеристики, яким відповідає виріб; будь-які європейські стандарти та дані про ефективність; за необхідності ідентифікаційний номер уповноваженого органу; та юридично обов’язковий підпис від імені організації.

Групи продуктів

Директиви, що вимагають маркування СЕ, впливають на такі групи продуктів:

• Активні медичні пристрої для імплантації (крім хірургічних інструментів)
• Прилади, що спалюють газоподібне паливо
• Установки канатної дороги, призначені для перевезення людей
• Будівельна продукція
• Еко-дизайн енергетичних продуктів
• Електромагнітна сумісність
• Обладнання та захисні системи, призначені для використання в потенційно вибухонебезпечних атмосферах
• Вибухові речовини для цивільних цілей
• Гарячі котли
• Медичні прилади діагностики in vitro
• Ліфти
• Низька напруга
• машини
• Вимірювальні прилади
• Медичні прилади
• Викиди шуму в навколишнє середовище
• Неавтоматичні вагові прилади
• Засоби індивідуального захисту
• Устаткування під тиском
• Піротехніка
• Радіо- та телекомунікаційне кінцеве обладнання
• Рекреаційне ремесло
• Обмеження використання певних небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні RoHS 2
• Безпека іграшок
• Прості посудини під тиском

Взаємне визнання оцінки відповідності

Існує безліч «Угод про взаємне визнання оцінки відповідності» між Європейським Союзом та іншими країнами, такими як США, Японія, Канада, Австралія, Нова Зеландія та Ізраїль. Отже, маркування CE зараз є на багатьох виробах з цих країн. Японія має власне маркування, відоме як знак технічної відповідності.

Швейцарія та Туреччина (які не є членами ЄЕП) також вимагають, щоб продукти мали позначення СЕ як підтвердження відповідності.

Характеристика маркування СЕ

• Знак СЕ повинен бути нанесений виробником або його уповноваженим представником в Європейському Союзі відповідно до його правового формату видимо, розбірливо та незаперечно на продукт
• Якщо виробник наносить марку СЕ на продукцію, це означає, що вона відповідає всім Основним вимогам щодо охорони здоров’я та техніки безпеки з усіх директив, що застосовуються до її товару.
  • Наприклад, для машини застосовується Директива про машини, але часто також:
    • Директива про низьку напругу
    • EMC директива
    • іноді інші директиви чи положення, наприклад, директива ATEX
    • а іноді й інші юридичні вимоги.

Коли виробник машини ставить марку СЕ, він бере участь у роботі та гарантує, що він робить усі випробування, оцінки та оцінки на продукт, щоб відповідати всім вимогам ALL директиви, що застосовуються до його продукту.

• Маркування СЕ було введено Директивою Ради 93/68 / ЄЕС від 22 липня 1993 року про внесення змін до Директив 87/404 / ЄЕС (прості посудини під тиском), 88/378 / ЄЕС (безпека іграшок), 89/106 / ЄЕС (будівельні вироби) ), 89/336 / ЄЕС (електромагнітна сумісність), 89/392 / ЄЕС (машини), 89/686 / ЄЕС (засоби індивідуального захисту), 90/384 / ЄЕС (неавтоматичні ваги), 90/385 / ЄЕС (активні імплантаційні лікарські засоби), 90/396 / ЄЕС (прилади, що спалюють газоподібне паливо), 91/263 / ЄЕС (обладнання телекомунікаційного терміналу), 92/42 / ЄЕС (нові гарячі водогрійні котли, що опалюються рідким або газоподібним паливом) та 73 / 23 / ЄЕС (електрообладнання, призначене для використання в певних межах напруги)
• Розмір маркування CE повинен бути не менше 5 мм, якщо збільшені пропорції потрібно дотримуватися
• Якщо зовнішній вигляд та виготовлення виробу не дозволяють нанести марку СЕ на сам виріб, маркування слід нанести на упаковку або супровідні документи
• Якщо директива вимагає залучення Уповноваженого органу до процедури оцінки відповідності, його ідентифікаційний номер повинен бути поставлений за логотипом CE. Це робиться під відповідальність Повідомленого органу.

E позначка

Що стосується автомобільних транспортних засобів та пов'язаних з ними частин,e позначка ”або„E знак ”, а не логотип СЕ. На відміну від логотипу CE, знаки ЄЕК ООН не є самосертифікованими. Їх не слід плутати з передбачуваним знаком на етикетках продуктів харчування.

Неправильне використання

Європейській комісії відомо, що маркування СЄ, як і інші сертифікаційні знаки, використовується зловживання. Знак СЕ іноді наносять на вироби, які не відповідають законодавчим вимогам та умовам, або наносять на вироби, для яких це не потрібно. В одному випадку повідомлялося, що "китайські виробники подавали добре розроблені електротехнічні вироби для отримання звітів про тестування на відповідність, але потім видаляли несуттєві компоненти у виробництві, щоб зменшити витрати". Тест з 27 електричних зарядних пристроїв виявив, що всі вісім законних фірм із поважною назвою відповідають стандартам безпеки, але жоден із тих, що не мають фірмових або незначних назв, не робив, незважаючи на те позначка; несумісні пристрої насправді були потенційно ненадійними та небезпечними, що представляло небезпеку для електрики та пожежі.

Також є випадки, коли виріб відповідає застосовним вимогам, але форма, розміри або пропорції самої марки не такі, як визначено законодавством.

Побутові вилки та розетки

Директива 2006/95 / EC, Директива про низьку напругу, спеціально виключає (серед іншого) вилки та розетки для домашнього використання які не охоплені жодною директивою Союзу, і тому вони не повинні мати знак СЕ. По всьому ЄС, як і в інших юрисдикціях, контроль над вилки та розетки для домашнього використання регулюється національними правилами. Незважаючи на це, незаконне використання маркування CE можна виявити на побутових вилках і розетках, особливо на так званих «універсальних розетках».

Китайський експорт

Як стверджується, логотип, дуже схожий на маркування СЕ, означає Китайський експорт оскільки деякі китайські виробники застосовують його до своєї продукції. Однак Єврокомісія каже, що це помилкова думка. Це питання було піднято в Європарламенті в 2008 році. Комісія відповіла, що не знала про наявність будь-якої марки "Китайський експорт" і що, на її думку, неправильне нанесення маркування CE на продукцію не пов'язане з неправильним зображенням символу, хоча обидві практики мали місце. Він ініціював процедуру реєстрації маркування ЄС як колективного товарного знака Співтовариства та обговорював з китайськими владами питання забезпечення відповідності європейському законодавству.

Юридичні наслідки

Існують механізми, які гарантують, що маркування СЕ наноситься на вироби правильно. Контроль за продуктами, що мають маркування CE, є відповідальністю державних органів держав-членів у співпраці з Європейською комісією. Громадяни можуть звертатися до національних органів нагляду за ринком, якщо є підозра на зловживання маркуванням СЕ або якщо поставлена ​​під сумнів безпека товару.

Процедури, заходи та санкції, що застосовуються до підробки знаку СЄ, різняться залежно від національного адміністративного та кримінального законодавства відповідної держави-члена. Залежно від тяжкості злочину, суб’єкти господарювання можуть піддаватися штрафу та, за певних обставин, позбавленню волі. Однак, якщо товар не розглядається як безпосередній ризик безпеки, виробнику може бути надана можливість переконатись, що продукт відповідає чинному законодавству, перш ніж змушувати його випускати товар з ринку.